En septembre 2016, l’administration des aliments et des médicaments (FDA) des États-Unis a approuvé le système de surveillance du glucose Freestyle Libre Pro, un système de surveillance continue du glucose(SCG) à usage professionnel  dans les cliniques. En septembre 2017, la FDA a approuvé un Freestyle Libre pour un usage personnel des patients. Le capteur jetable du système est appliqué à l’arrière du bras du patient et peut être porté pendant 10 jours avec l’appareil personnel et jusqu’à 14 jours avec la version Pro. Les prestataires et les patients utilisent un appareil portable pour télécharger les informations de glycémie stockées dans le capteur. Les informations rétrospectives peuvent ensuite être utilisées par les prestataires pour apporter des modifications thérapeutiques afin d’améliorer le contrôle glycémique des patients. En variante, les patients peuvent utiliser les données dans la vie quotidienne pour obtenir des lectures de glucose à la demande sans  effectuer une piqûre pour obtenir du sang en utilisant un glucomètre.

Les indications :

Le Freestyle Libre Pro est réservé à un usage professionnel. Il est destiné à être utilisé par les professionnels de la santé pour détecter les tendances et les schémas de glycémie chez les patients âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 1 ou de type 2. Le Freestyle Libre peut être utilisé par les patients âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 1 ou de type 2.

Limitations d’utilisation de Freestyle libre

Freestyle Libre Pro et Freestyle Libre ne sont pas approuvés chez les enfants de moins de 18 ans ou chez les patientes enceintes, sous dialyse ou gravement malades. Les patients qui sont déshydratés ou qui ont des niveaux élevés de vitamine C ou d’acide salicylique peuvent ne pas obtenir des lectures précises avec le système.

Mécanisme d’action de Freestyle libre

Freestyle Libre Pro et Freestyle Libre utilisent une technologie de détection de glucose enzymatique filaire sous-cutanée pour détecter les niveaux de glucose dans le liquide interstitiel. Ils mesurent automatiquement le glucose toutes les minutes et les lectures sont stockées à des intervalles de 15 minutes. Le “Libre Reader” est tenu près du capteur lorsqu’une lecture de glucose est nécessaire. Le lecteur affichera alors les 8 dernières heures d’informations de glucose, y compris la glycémie actuelle, un graphique de tendance et une flèche de tendance. La flèche indique la direction et la vitesse de la glycémie actuelle du patient. Cette technologie est étalonnée en usine et les patients n’ont pas à l’étalonner avec les lectures du lecteur de glycémie.

Avantages potentiels de Freestyle libre

Le Freestyle Libre présente plusieurs avantages potentiels. Pour la version Pro, le coût initial pour la clinique est minime. Seules les parties jetables du système sont renvoyées à la maison avec les patients. Aucune pièce réutilisable ne doit être désinfectée entre les patients. L’appareil portable de lecture du capteur reste chez le professionnel de la santé et est utilisé pour tous les patients. Le logiciel de téléchargement et de rapport, LibreView, est également gratuit pour la clinique.

Le Freestyle Libre est disponible pour les patients dans les pharmacies de détail. Contrairement aux autres SCG du marché, le Freestyle Libre n’aura pas besoin d’autorisations auprès de distributeurs spécialisés. Le délai entre la décision d’un patient de porter un appareil SCG et la première livraison peut souvent prendre des mois avec d’autres systèmes SCG.

Le Freestyle Libre est également le seul système SCG sur le marché sans interférence avec l’acétaminophène. Les systèmes Dexcom et Medtronic SCG donnent des mesures de glucose faussement élevées lorsqu’un patient prend de l’acétaminophène.

Le capteur n’a pas besoin d’être étalonné avec les lectures du lecteur de glycémie pour maintenir la précision. Freestyle Libre permet de collecter des données de glycémie précieuses même si les patients ne sont pas cohérents avec leur surveillance de la glycémie.

Le Freestyle Libre Pro peut être un outil efficace pour coordonner les soins dans pratiquement tous les établissements de soins de santé. Quatorze jours après le placement dans le bureau d’un fournisseur, les patients peuvent retirer le capteur et le renvoyer au fournisseur de soins de santé. Des modifications thérapeutiques appropriées peuvent alors être apportées par téléphone ou via le dossier médical électronique / le portail patient.

Le capteur est petit et discret, mesurant environ la taille d’un quart. Ainsi, les patients peuvent le porter pendant 10 à 14 jours avec une perturbation minimale de leurs activités de la vie quotidienne.

Le Coût de Freestyle libre:

L’appareil portatif du Freestyle Libre Pro, utilisé par la clinique pour lire le capteur, coûte 65 $. Il est utilisé sur tous les patients et reste chez le fournisseur de soins de santé. Chaque capteur jetable coûte 60 $. La clinique peut facturer à la fois l’insertion du capteur et l’interprétation des données à l’aide des codes de facturation existants. 

Implications cliniques de Freestyle libre :

Le Freestyle Libre Pro offre une alternative aux autres options SCG à usage professionnel. Il offre des avantages financiers supplémentaires aux cliniques et une facilité d’utilisation pour les patients. Le Freestyle Libre à usage personnel ajoute une autre option permettant aux patients de surveiller leur glucose. Il peut remplacer un glucomètre et éliminer la piqûre au bout du doigt, permettant aux patients de recevoir des informations sur le glucose à la demande. Même si cela ne convient pas à tout le monde, cela donnera aux patients et aux prestataires une autre option.

Sources :

1)U.S. Food and Drug Administration FDA approves first continuous glucose monitoring system for adults not requiring blood sample calibrations. Available from https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm577890.htm. Accessed 20 November 2017

2)U.S. Food and Drug Administration Freestyle Libre Pro Flash Glucose Monitoring System: summary of safety and effectiveness data (SSED). Available from http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf15/p150021b.pdf. Accessed 6 July 2017

3)Heller A, Feldman B. Electrochemistry in diabetes management. Acc Chem Res 2010;43:963–973 [PubMed] [Google Scholar]

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